各潛在供應商、單位、個人：

瀘州市人民醫(yī)院因醫(yī)院日常工作需要，擬采用單一來源方式遴選瀘州市人民醫(yī)院2022年掛網(wǎng)類高值醫(yī)用耗材（第四批）遴選項目，現(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

一、采購人：瀘州市人民醫(yī)院

二、采購項目名稱：瀘州市人民醫(yī)院2022年掛網(wǎng)類高值醫(yī)用耗材（第四批）遴選項目

三、申請采用單一來源方式的理由陳述：

第1包  

血管重建裝置

醫(yī)院現(xiàn)有美科微先公司生產(chǎn)的LVIS顱內(nèi)支架系統(tǒng)不能滿足部分病例需求，為了能夠?qū)薮箫B內(nèi)動脈瘤手術開展工作，減少手術風險，降低病人經(jīng)濟負擔，保證手術安全。

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司生產(chǎn)的血管重建裝置，該產(chǎn)品為目前國內(nèi)國產(chǎn)唯一品牌。

成都金峻商貿(mào)有限公司是微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售血管重建裝置的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第2包

灌注管路SMA管路

醫(yī)院現(xiàn)有強生公司生產(chǎn)的診斷/消融可調(diào)彎頭端導管（D133604IL，D133605IL等），為了能夠開展手術相關工作，需采購與同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材灌注管路，才能匹配使用。因國產(chǎn)醫(yī)用耗材不能兼容使用，強生公司目前僅生產(chǎn)此型號（SAT001）的灌注管路。

成都廣興行科技有限公司是Biosense Webster, Inc.授權強生（上海）醫(yī)療器材有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售灌注管路 SMA管路（SAT001）的經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第3包

1.TIPS覆膜支架系統(tǒng)

美國戈爾公司生產(chǎn)TIPS覆膜支架系統(tǒng)，目前是唯一FDA、CFDA批準用于TIPS手術覆膜支架，市面上無同類產(chǎn)品，是開展TIPS手術唯一適應癥支架選擇。

成都市城富醫(yī)療器械有限公司是美國戈爾公司授權戈爾工業(yè)貿(mào)易（上海）有限公司授權成都艾益達科技有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售TIPS覆膜支架系統(tǒng)的經(jīng)銷商。

2.經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

美國庫克生產(chǎn)經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械，是市面上唯一CFDA批準用于TIPS手術的穿刺鞘針，無同類產(chǎn)品。

成都市城富醫(yī)療器械有限公司是Cook Group Incorporated授權庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械的經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第4包

封堵止血系統(tǒng)

封堵止血系統(tǒng)，用于經(jīng)股動脈穿刺破口快速止血用，適配穿刺鞘長度12公分內(nèi)，直徑5-8F。該產(chǎn)品作用點在動脈破口外，肌肉下，病人大腿部或腰間不需要額外綁帶、粘膠、鹽包或氣囊等傳統(tǒng)固定物，破口處壓迫塞子為可吸收聚乙醇酸。該產(chǎn)品區(qū)別于壓迫器和閉合器等體外止血材料。

該封堵止血系統(tǒng)目前僅有美國Cordis公司生產(chǎn)，康蒂思是其中國總代理。

四川海王醫(yī)療科技有限公司是Cordis Corporation授權康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司在瀘州市授權銷售封堵止血系統(tǒng)的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第5包

栓塞微粒球

現(xiàn)有栓塞材料無法滿足目前醫(yī)院臨床的需求，需引進一款滿足精準栓塞的相關產(chǎn)品。由麥瑞通生產(chǎn)的栓塞微粒球材料為丙烯酸聚合物，市面上僅此一家生產(chǎn)，丙烯酸聚合物材質(zhì)產(chǎn)品親水性好親水性好，生物相容性好，使用術后病人并發(fā)癥少，其他栓塞材料無法達到。

成都博諳健醫(yī)藥有限責任公司是麥瑞通醫(yī)療設備有限公司收購BioSohere Medical Systems,Inc.授權麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售栓塞微粒球的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第6包

明膠海綿顆粒栓塞劑

國產(chǎn)栓塞劑，市面上該材料僅此一家生產(chǎn)，產(chǎn)品不溶于水，生物相容性好，使用術后病人并發(fā)癥少，經(jīng)濟實惠，療效確切。

四川省嘉事希復科技有限公司是杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司授權賽昂（上海）醫(yī)療器械有限公司授權成都優(yōu)思互動科技有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售明膠海綿顆粒栓塞劑的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第7包

聚乙烯醇栓塞微球

聚乙烯醇栓塞微球擁有國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專利，為國內(nèi)獨家品種。具有唯一性且不可替代性。

上藥康德樂（四川）醫(yī)藥有限公司是蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司授權蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司在四川省授權銷售聚乙烯醇栓塞微球的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第8包

1.外周支架和輸送器

醫(yī)院現(xiàn)有普通支架主要針對下肢動脈和主動脈治療支架，沒有專門針對頸動脈這個風險較高的部分支架。

四川歐昀佳商貿(mào)有限公司是Covidien IIc收購ev3.Inc授權柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售外周支架和輸送器的唯一授權經(jīng)銷商。

2.分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

醫(yī)院現(xiàn)有其他品牌腹主支架均為分體式支架，為了豐富手術選擇和為病人提供更加匹配的治療方案，因該產(chǎn)品是目前市面上唯一的一體支架，僅此一款。

四川歐昀佳商貿(mào)有限公司是上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的經(jīng)銷商。

3.球囊擴張導管

醫(yī)院現(xiàn)有球囊均為非順應性球囊且球囊擴張直徑達不到主動脈直徑，此球囊正好彌補。

四川歐昀佳商貿(mào)有限公司是上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售球囊擴導管的經(jīng)銷商。

4.栓塞保護器

醫(yī)院現(xiàn)無針對頸動脈支架手術進行尾端血管保護的材料。

四川歐昀佳商貿(mào)有限公司是Covidien IIc收購ev3.Inc授權柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售栓塞保護器的唯一授權經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第9包

可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)

我院希望對高血流量、臨近重要臟器、高難度手術部位進行栓塞的患者提供最優(yōu)的治療方案。而在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺查詢，輸入“可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)”，顯示僅有波科產(chǎn)品。從這里可以看出，既帶纖維毛，又具有可解脫功能的彈簧圈，僅有波科的“可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)”。

四川博瑞斯健康管理有限公司是波斯頓科學公司授權波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司在瀘州市人民醫(yī)院目前唯一獲得授權銷售可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)的經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第10包

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

GEN11超聲高頻外科集成手術設備使用的超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭（HARH36、HARH23）及強生超聲高頻外科集成系統(tǒng)手柄（HP054CN）等耗材為專用耗材，專用耗材可使主機性能價值最大化。主機可將電能轉(zhuǎn)化為55500HZ的機械能量，在特定能量轉(zhuǎn)化頻率下，能量傳遞過程中的刀頭材質(zhì)、長度等關鍵參數(shù)要通過大量實現(xiàn)數(shù)據(jù)獲得，保證刀頭的使用壽命和切凝效果，體現(xiàn)其臨床價值。另外超聲刀頭及手柄線內(nèi)部具有智能芯片可以實現(xiàn)刀頭與主機的雙向反饋及能量調(diào)整，記錄主機使用記錄、測試刀頭性能好壞、判斷故障原因等，不僅可以達到最佳的切割凝血效果也可以確保主機效能的最大化利用。

國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司是Ethicon Endo-Surgery, LLC授權強生（上海）醫(yī)療器械有限公司在瀘州市人民醫(yī)院授權銷售超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭的唯一授權經(jīng)銷商。基于以上情況，無替代品。

綜上所述：本項目的遴選具有唯一性，特申請采用單一來源方式。

第1包：成都金峻商貿(mào)有限公司。

地址：四川省成都市新都區(qū)新都街道興樂北路88號1幢13樓8、9號。

第2包：成都廣興行科技有限公司。

地址：成都市青羊區(qū)蜀清路239號1棟5單元801。

第3包： 成都市城富醫(yī)療器械有限公司。

地址：成都市成華區(qū)二環(huán)路東一段29號八樓810

第4包：四川海王醫(yī)療科技有限公司。

地址：四川省成都市青羊區(qū)金盾路52號國棟中央商務大廈15層C-E座

第5包：成都博諳健醫(yī)藥有限責任公司。

地址： 成都市武侯區(qū)武侯電商產(chǎn)業(yè)功能區(qū)管委會武興二路17號11棟3層1號。

第6包：四川省嘉事希復科技有限公司。

地址：成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)芙蓉大道333號。

第7包：上藥康德樂（四川）醫(yī)藥有限公司。

地址：四川省成都市武侯區(qū)洗面橋街39號銀谷基業(yè)7樓1-5號，10-12號

第8包：四川歐昀佳商貿(mào)有限公司。

地址：成都市錦江區(qū)慶云南街紅星國際2號樓1814。

第9包：四川博瑞斯健康管理有限公司。

地址：成都市高新區(qū)西芯大道12號2棟3層3-47號。

第10包：國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司。

地址：成都市高新區(qū)科園南路5號蓉藥大廈A棟1201。

各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至遴選位和代理機構。

遴選單位地址：瀘州市江陽區(qū)酒谷大道二段316號（沙茜院區(qū)）

遴選單位聯(lián)系人：曾女士     聯(lián)系電話：0830-2279186

代理機構地址：瀘州市江陽區(qū)佳樂世紀城（金融商業(yè)中心）9號樓702 號

代理機構聯(lián)系人：孫女士    聯(lián)系電話：0830-3161022

郵編：646000

遴選單位：瀘州市人民醫(yī)院

代理機構：中金招標有限公司

2022年04月13日